Updated on 2024/04/09

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NONAKA Takahiro
 
Organization
Graduate School of Medicine Department of Clinical Medical Science Professor
School of Medicine Department of Medical Science
Title
Professor
Affiliation
Institute of Medicine
Contact information
メールアドレス
Affiliation campus
Abeno Campus

Position

  • Graduate School of Medicine Department of Clinical Medical Science 

    Professor  2022.04 - Now

  • School of Medicine Department of Medical Science 

    Professor  2022.04 - Now

Degree

  • 博士（統計科学） （ The Graduate University for Advanced Studies ）

  • 博士（医学） （ The University of Tokyo ）

  • 修士（保健学） （ Tokyo Medical and Dental University ）

Research Areas

  • Life Science / Medical technology assessment

  • Life Science / Medical management and medical sociology

Papers

  • Efficacy Endpoints in Phase II Clinical Trials for Meningioma: An Analysis of Recent Clinical Trials.

    2023

  • HARmonized Protocol Template to Enhance Reproducibility of hypothesis evaluating real-world evidence studies on treatment effects: A good practices report of a joint ISPE/ISPOR task force.

    2023

  • Descriptive Analysis for the Trend of Pharmacovigilance Planning in Risk Management Plans on New Drugs Approved During 2016-2019.

    2023

  • Characterizing Granulocytopenia Associated with Thiamazole in Patients with Hyperthyroidism Based on Real-World Data from the MID-NET in Japan.

    2023

  • Evolving Acceptance and Use of RWE for Regulatory Decision Making on the Benefit/Risk Assessment of a Drug in Japan. Reviewed

    Nishioka K, Makimura T, Ishiguro A, Nonaka T, Yamaguchi M, Uyama Y

    Clinical pharmacology and therapeutics   111 ( 1 )   35 - 43   2022.01（ ISSN:0009-9236 ）

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    Publishing type：Research paper (scientific journal)  

    DOI： 10.1002/cpt.2410

    PubMed

  • Analysis and enhancement of risk management for ethnic differences in antineoplastic drugs in Japan.

    2022

  • Validity of identification algorithms combining diagnostic codes with other measures for acute ischemic stroke in MID-NET®.

    2022

  • Assessing the Risk of Decrease in Kidney Function in Patients Prescribed Direct-Acting Antivirals for Hepatitis C Utilizing the MID-NET® Medical Information Database Network in Japan.

    2022

  • Guidelines for clinical evaluation of anti-cancer drugs. Reviewed

    Minami H, Kiyota N, Kimbara S, Ando Y, Shimokata T, Ohtsu A, Fuse N, Kuboki Y, Shimizu T, Yamamoto N, Nishio K, Kawakami Y, Nihira SI, Sase K, Nonaka T, Takahashi H, Komori Y, Kiyohara K

    Cancer science   112 ( 7 )   2563 - 2577   2021.07（ ISSN:1347-9032 ）

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    Publishing type：Research paper (scientific journal)  

    DOI： 10.1111/cas.14967

    PubMed

  • 膠芽腫を対象とした第II相試験で設定される有効性エンドポイントの近年の傾向に関する調査研究 Reviewed

    渡邉 真哉, 野中 孝浩, 前田 誠, 野口 裕史, 小柳 智義, 町野 毅, 古屋 欽司, 杉井 成志, 高野 晋吾, 鶴嶋 英夫, 石川 栄一, 関野 秀人, 荒川 義弘

    (一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス   52 ( 5 )   358 - 367   2021.06（ ISSN:1884-6076 ）

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    Publishing type：Research paper (scientific journal)  

    近年の膠芽腫を対象とした第II相試験における有効性エンドポイントの実態調査を行い、その特徴を考察した。ClinicalTrials.govにおいて、膠芽腫介入試験第II相試験、試験開始2017/4/1〜2020/3/31を検索条件とし、100試験を調査対象とした。有効性エンドポイントは全生存期間(OS)33件(29%)、奏効率23件(20%)、無増悪生存期間(PFS)20件(17%)、OS率11件(10%)、PFS率10件(9%)、その他16件(14%)(重複あり)とばらつきがみられた。Time to eventの評価項目であるOS、PFS、OS率およびPFS率が有効性エンドポイントに設定されていた73試験におけるアーム数を有効性エンドポイント別に比較した。その結果、OSにおいて単群16件/2群16件、PFSにおいて9件/11件、OS率において4件/7件、PFS率において3件/7件であった。また、OS率またはPFS率が有効性エンドポイントに設定されていた20試験における各試験の有効性評価時点は、中央値[範囲](ヵ月)で、初発膠芽腫はOS 12.0[12.0〜12.0]かつPFS 6.0[6.0〜12.0]、再発膠芽腫はOS 12.0[6.0〜24.0]かつPFS 6.0[6.0〜12.0]であった。奏効率が有効性エンドポイントに設定された試験は、初発膠芽腫2/45件(4%)および再発膠芽腫20/51件(39%)と、奏効率が設定される割合が再発膠芽腫において、初発膠芽腫と比較して約10倍多くみられた。この22件のうち、奏効率の評価基準は、Response Assessment in Neuro-Oncology-criteria(RANO)基準9件、Immunotherapy Response Assessment in Neuro-Oncology criteria(iRANO)基準2件、Response Evaluation Criteria in Solid Tumors(RECIST)2件、不明9件であった。

  • Designation Products: Boron Neutron Capture Therapy for Head and Neck Carcinoma.

    2021

  • Statistical testing strategies for assessing treatment efficacy and marker accuracy in phase III trials. Reviewed

    Nonaka T, Igeta M, Matsui S

    Pharmaceutical statistics   18 ( 4 )   459 - 475   2019.07（ ISSN:1539-1604 ）

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    Publishing type：Research paper (scientific journal)  

    DOI： 10.1002/pst.1937

    PubMed

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MISC

  • Guidelines for clinical evaluation of anti-cancer drugs Reviewed

    Minami Hironobu, Kiyota Naomi, Kimbara Shiro, Ando Yuichi, Shimokata Tomoya, Ohtsu Atsushi, Fuse Nozomu, Kuboki Yasutoshi, Shimizu Toshio, Yamamoto Noboru, Nishio Kazuto, Kawakami Yutaka, Nihira Shin-ichi, Sase Kazuhiro, Nonaka Takahiro, Takahashi Hideaki, Komori Yukiko, Kiyohara Koshin, the Ministry of Health, Labor and Welfare

    John Wiley & Sons Australia, Ltd　Cancer Science   112 ( 7 )   2563 - 2577   2021.07（ ISSN:1347-9032 ）

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    Publishing type：Article, review, commentary, editorial, etc. (scientific journal)  

  • 「臨床開発のNew Frontier〜我々はどこに進むべきか〜」　抗がん剤開発の今後の動向 Reviewed

    野中 孝浩

    (有)科学評論社　腫瘍内科   23 ( 3 )   279 - 282   2019.03（ ISSN:1881-6568 ）

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    Publishing type：Article, review, commentary, editorial, etc. (scientific journal)   Kind of work：Single Work  

Presentations