2024/04/09 更新

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ノナカ　タカヒロ
野中　孝浩
NONAKA Takahiro
担当
大学院医学研究科 臨床医科学専攻 教授
医学部 医学科
職名
教授
所属
医学研究院
連絡先
メールアドレス
所属キャンパス
阿倍野キャンパス

担当・職階

  • 大学院医学研究科 臨床医科学専攻 

    教授  2022年04月 - 継続中

  • 医学部 医学科 

    教授  2022年04月 - 継続中

取得学位

  • 博士（統計科学） （ 総合研究大学院大学 ）

  • 博士（医学） （ 東京大学 ）

  • 修士（保健学） （ 東京医科歯科大学 ）

研究分野

  • ライフサイエンス / 医療技術評価学

  • ライフサイエンス / 医療管理学、医療系社会学

論文

  • Efficacy Endpoints in Phase II Clinical Trials for Meningioma: An Analysis of Recent Clinical Trials.

    2023年

  • HARmonized Protocol Template to Enhance Reproducibility of hypothesis evaluating real-world evidence studies on treatment effects: A good practices report of a joint ISPE/ISPOR task force.

    2023年

  • Descriptive Analysis for the Trend of Pharmacovigilance Planning in Risk Management Plans on New Drugs Approved During 2016-2019.

    2023年

  • Characterizing Granulocytopenia Associated with Thiamazole in Patients with Hyperthyroidism Based on Real-World Data from the MID-NET in Japan.

    2023年

  • Evolving Acceptance and Use of RWE for Regulatory Decision Making on the Benefit/Risk Assessment of a Drug in Japan. 査読

    Nishioka K, Makimura T, Ishiguro A, Nonaka T, Yamaguchi M, Uyama Y

    Clinical pharmacology and therapeutics   111 ( 1 )   35 - 43   2022年01月（ ISSN:0009-9236 ）

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    掲載種別：研究論文（学術雑誌）  

    DOI： 10.1002/cpt.2410

    PubMed

  • Analysis and enhancement of risk management for ethnic differences in antineoplastic drugs in Japan.

    2022年

  • Validity of identification algorithms combining diagnostic codes with other measures for acute ischemic stroke in MID-NET®.

    2022年

  • Assessing the Risk of Decrease in Kidney Function in Patients Prescribed Direct-Acting Antivirals for Hepatitis C Utilizing the MID-NET® Medical Information Database Network in Japan.

    2022年

  • Guidelines for clinical evaluation of anti-cancer drugs. 査読

    Minami H, Kiyota N, Kimbara S, Ando Y, Shimokata T, Ohtsu A, Fuse N, Kuboki Y, Shimizu T, Yamamoto N, Nishio K, Kawakami Y, Nihira SI, Sase K, Nonaka T, Takahashi H, Komori Y, Kiyohara K

    Cancer science   112 ( 7 )   2563 - 2577   2021年07月（ ISSN:1347-9032 ）

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    掲載種別：研究論文（学術雑誌）  

    DOI： 10.1111/cas.14967

    PubMed

  • 膠芽腫を対象とした第II相試験で設定される有効性エンドポイントの近年の傾向に関する調査研究 査読

    渡邉 真哉, 野中 孝浩, 前田 誠, 野口 裕史, 小柳 智義, 町野 毅, 古屋 欽司, 杉井 成志, 高野 晋吾, 鶴嶋 英夫, 石川 栄一, 関野 秀人, 荒川 義弘

    (一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス   52 ( 5 )   358 - 367   2021年06月（ ISSN:1884-6076 ）

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    掲載種別：研究論文（学術雑誌）  

    近年の膠芽腫を対象とした第II相試験における有効性エンドポイントの実態調査を行い、その特徴を考察した。ClinicalTrials.govにおいて、膠芽腫介入試験第II相試験、試験開始2017/4/1〜2020/3/31を検索条件とし、100試験を調査対象とした。有効性エンドポイントは全生存期間(OS)33件(29%)、奏効率23件(20%)、無増悪生存期間(PFS)20件(17%)、OS率11件(10%)、PFS率10件(9%)、その他16件(14%)(重複あり)とばらつきがみられた。Time to eventの評価項目であるOS、PFS、OS率およびPFS率が有効性エンドポイントに設定されていた73試験におけるアーム数を有効性エンドポイント別に比較した。その結果、OSにおいて単群16件/2群16件、PFSにおいて9件/11件、OS率において4件/7件、PFS率において3件/7件であった。また、OS率またはPFS率が有効性エンドポイントに設定されていた20試験における各試験の有効性評価時点は、中央値[範囲](ヵ月)で、初発膠芽腫はOS 12.0[12.0〜12.0]かつPFS 6.0[6.0〜12.0]、再発膠芽腫はOS 12.0[6.0〜24.0]かつPFS 6.0[6.0〜12.0]であった。奏効率が有効性エンドポイントに設定された試験は、初発膠芽腫2/45件(4%)および再発膠芽腫20/51件(39%)と、奏効率が設定される割合が再発膠芽腫において、初発膠芽腫と比較して約10倍多くみられた。この22件のうち、奏効率の評価基準は、Response Assessment in Neuro-Oncology-criteria(RANO)基準9件、Immunotherapy Response Assessment in Neuro-Oncology criteria(iRANO)基準2件、Response Evaluation Criteria in Solid Tumors(RECIST)2件、不明9件であった。

  • Designation Products: Boron Neutron Capture Therapy for Head and Neck Carcinoma.

    2021年

  • Statistical testing strategies for assessing treatment efficacy and marker accuracy in phase III trials. 査読

    Nonaka T, Igeta M, Matsui S

    Pharmaceutical statistics   18 ( 4 )   459 - 475   2019年07月（ ISSN:1539-1604 ）

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    掲載種別：研究論文（学術雑誌）  

    DOI： 10.1002/pst.1937

    PubMed

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MISC（その他記事）

  • Guidelines for clinical evaluation of anti-cancer drugs 査読

    Minami Hironobu, Kiyota Naomi, Kimbara Shiro, Ando Yuichi, Shimokata Tomoya, Ohtsu Atsushi, Fuse Nozomu, Kuboki Yasutoshi, Shimizu Toshio, Yamamoto Noboru, Nishio Kazuto, Kawakami Yutaka, Nihira Shin-ichi, Sase Kazuhiro, Nonaka Takahiro, Takahashi Hideaki, Komori Yukiko, Kiyohara Koshin, the Ministry of Health, Labor and Welfare

    John Wiley & Sons Australia, Ltd　Cancer Science   112 ( 7 )   2563 - 2577   2021年07月（ ISSN:1347-9032 ）

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    掲載種別：記事・総説・解説・論説等（学術雑誌）  

  • 「臨床開発のNew Frontier〜我々はどこに進むべきか〜」　抗がん剤開発の今後の動向 査読

    野中 孝浩

    (有)科学評論社　腫瘍内科   23 ( 3 )   279 - 282   2019年03月（ ISSN:1881-6568 ）

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    掲載種別：記事・総説・解説・論説等（学術雑誌）   共著区分：単著  

講演・口頭発表等